我们国家有四千多家药厂，按照一家药厂两年仿制一个产品来计算，一年也有两千多个药品。

此次申请是在原有产品的基础上增加新的规格。公司早在2010年9月30日的公告中曾对此事项进行过披露。

后者适用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。对于人源化单抗类新药而言，整个过程耗时很长，且结果也存在不确定性。目前安科生物已有10万IU/粒的产品正在销售。安科生物公告，公司注射用重组人HER2单克隆抗体临床试验申请与重组人干扰素α-2b栓增加规格药品注册申请均获得国家食品药品监督管理局受理。国内除了安科生物外，目前还有兰生股份旗下的中信国健也拥有相关在研药物，其研究进程也更为领先，已进入临床三期。

公告显示，注射用重组人HER2单克隆抗体是安科生物用超募资金与上海康岱生物医药技术股份有限公司合作开发，可用于治疗乳腺癌从临床研究的角度出发，业内人士普遍认为，临床批件的受理，距离获批临床仍有时日。此前已经有1位女教授和1位女主治医师患甲状腺癌，另1男教授则不明原因严重脱发，甚至眉毛也脱落。

是否因核泄漏患癌引争议放射是否导致甲状腺癌的主因？方舟子介绍，亚洲妇女甲状腺癌年发生率为17.7/10万人，是男性的3倍。本身它的骨科放射手术就没有任何卫生许可，是违法手术，也没有防护和监测，这都是问题，让我们怎么相信这种调查？湖北省卫生厅及武汉协和医院未对此做出回应。检测报告表明：协和医院外科大楼手术室环境辐射水平符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871—2002)的要求。而甲状腺癌集中发病的已知因素是电离辐射，或者因为摄入放射性物质，或者因为高剂量或长期低剂量照射头颈部，当事医生认为是辐射泄漏所致，但核污染、核泄漏导致摄入放射性物质的可能性也不能排除。

虽核泄漏用词或欠考究，但武汉协和医院恐难辞其咎。方舟子转发了两位女教授的信，信中称，1月7日，武汉协和医院妇产科的3位女教授被该医院诊断为甲状腺癌。

沙教授说，院方曾经向其承认，手术室没有做放射防护，如果没有防护的手术室检测结果正常，那还要相关的法规和标准何用？李先生则表示，院方的辟谣和卫生厅的调查都只针对结果，并未对医院长期非法使用放射设备及不做放射防护等过程做出说明。昨天下午，湖北省卫生厅发布了调查结果，经调查组和专家到武汉协和医院实地调查和检测，该院手术室无放射性核元素。卫生厅调查否认传言昨天上午，武汉协和医院在官网上发布了《针对协和医院手术室工作环境造成医生患癌网络传言的声明》，明确指称该传言与客观事实严重不符以生物药平均开发周期为6年～8年计算，我们的产品面市时间大约会在2015或2016年。

即使同时起步，生物药现今也已经再次落后于世界。如果中国的药审标准还像10 年前一样什么药都批、一个药批几十家，质量要求和技术门槛低，这一拨生物药热潮势必也将走回老路：低端重复投入，低价恶性竞争，一家也做不大。中国生物药：即使同时起步，也已再次落后于世界 2013-02-22 14:48 · 俞德超 生物药在中国医药工业中的比例非常之低。三组数字可以说明这一问题：第一，美国23%的国民医药消费是生物药，全球平均值是20%，中国只有不到2%，也就是说美国人1块钱药费里有2毛3是生物药，全球平均2毛，中国只有2分;第二，新兴国家韩国的生物药生产规模都达到了50万升(生物反应器体积总和)，而中国举全国之力还不足10万升;第三，国产生物药出口依然为零，尚未突破。

再者，其涉及的技术除了药品开发还有工业生产，要求核心团队拥有双方面的综合经验，即必须在海外大药企研发成功过生物药，同时还要懂得运营、管理国际标准化工厂。新兴国家韩国的生物药生产规模达到了50万升，而中国举全国之力还不足10万升。

一件是我前几年开发的全球专利生物新药康柏西普(Conbercept)将完成临床实验审批正式面市。首先，中国法律规定生物药不允许代工，这就意味着必须自建工厂，投入需要1亿～2亿美金之巨，考验融资能力。

我们的核心团队成员都是在美国从事生物制药行业20年以上的海归，很幸运地拿到了全球最大基金公司富达投资集团 (FidelityInvestmentGroup)、世界10大药企之一美国礼来制药集团亚洲基金(LillyAsiaVentures)和中新苏州工业园区的共同投资。美国23%的国民医药消费是生物药，全球平均值是20%，中国只有不到2%。如果去年国家公布的一系列医药行业利好政策能全面落实——全面提高药品质量标准、限制审批低水平仿制药、以梯级定价估计创新，中国的生物药产业必将迎来真正的大爆发。我要讲的和我自己在做的，是狭义的生物药——采用现代生物技术研制的具备生物活性的药物，而且是拥有自主知识产权的高端生物药。生物医药，在中国政策、行业、舆论各个层面的话语中通常泛指整个医药工业，即作为中药、西药(即化学药)、生物药三种不同类别药物的统称。对于产品，我们的定位很明确，只做高端生物药，尤其是拥有全球专利、不仅满足国内市场而且能出口到欧美发达国家的品种。

另一件是美国生物仿制药法规可能付诸实施，会促使国家药监部门改进药审制度，推动中国生物仿制药法规由调研进入到起草阶段。这是一种治疗眼底病的生物药，能使因老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等疾病失明的患者重见光明。

信达生物制药总裁兼CEO俞德超谈生物药在中国的发展现状。生物药在中国医药工业中的比例非常之低。

其上市将有望引发不输于凯美纳(Conmana)的市场震动，并带动各方对生物制药的新一轮投资热情。包括生物仿制药(biosimilardrug)在内的高端生物药，在中国都归属于一类创新药，是国家十二五、十三五科技重大专项的重点扶持方向，又坐拥如此大的市场空间，可以说无论创业、投资都很有机会。

随着中国经济发展、老龄化加剧和消费升级，2%～23%之间的空档就需要有人填上。这是因为自1990年第一个国产重组生物药面市至今20多年，上市了30多种药，全部是仿制而且是低端仿制药，质量远低于国际标准，也还没有一座生物药工厂能达到国际标准。展望2013年，有两件事我认为会对行业产生深远影响。这个机会不是人人都能抓住的，有很高的进入和技术门槛

中国生物药：即使同时起步，也已再次落后于世界 2013-02-22 14:48 · 俞德超 生物药在中国医药工业中的比例非常之低。生物医药，在中国政策、行业、舆论各个层面的话语中通常泛指整个医药工业，即作为中药、西药(即化学药)、生物药三种不同类别药物的统称。

包括生物仿制药(biosimilardrug)在内的高端生物药，在中国都归属于一类创新药，是国家十二五、十三五科技重大专项的重点扶持方向，又坐拥如此大的市场空间，可以说无论创业、投资都很有机会。展望2013年，有两件事我认为会对行业产生深远影响。

这是一种治疗眼底病的生物药，能使因老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等疾病失明的患者重见光明。三组数字可以说明这一问题：第一，美国23%的国民医药消费是生物药，全球平均值是20%，中国只有不到2%，也就是说美国人1块钱药费里有2毛3是生物药，全球平均2毛，中国只有2分;第二，新兴国家韩国的生物药生产规模都达到了50万升(生物反应器体积总和)，而中国举全国之力还不足10万升;第三，国产生物药出口依然为零，尚未突破。

首先，中国法律规定生物药不允许代工，这就意味着必须自建工厂，投入需要1亿～2亿美金之巨，考验融资能力。信达生物制药总裁兼CEO俞德超谈生物药在中国的发展现状。其上市将有望引发不输于凯美纳(Conmana)的市场震动，并带动各方对生物制药的新一轮投资热情。再者，其涉及的技术除了药品开发还有工业生产，要求核心团队拥有双方面的综合经验，即必须在海外大药企研发成功过生物药，同时还要懂得运营、管理国际标准化工厂。

一件是我前几年开发的全球专利生物新药康柏西普(Conbercept)将完成临床实验审批正式面市。对于产品，我们的定位很明确，只做高端生物药，尤其是拥有全球专利、不仅满足国内市场而且能出口到欧美发达国家的品种。

我们的核心团队成员都是在美国从事生物制药行业20年以上的海归，很幸运地拿到了全球最大基金公司富达投资集团 (FidelityInvestmentGroup)、世界10大药企之一美国礼来制药集团亚洲基金(LillyAsiaVentures)和中新苏州工业园区的共同投资。随着中国经济发展、老龄化加剧和消费升级，2%～23%之间的空档就需要有人填上。

美国23%的国民医药消费是生物药，全球平均值是20%，中国只有不到2%。即使同时起步，生物药现今也已经再次落后于世界。